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微生物實驗室菌種管理相關規(guī)范要求
閱讀次數(shù):461 發(fā)布時間:2022/12/20 12:09:20
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  微生物實驗室如果從事致病菌檢測、培養(yǎng)基質(zhì)控驗收、方法驗證等相關工作,就應該備有質(zhì)控菌株。實驗室需對使用的質(zhì)控菌株進行規(guī)范性管理,以便有效地、安全地使用,保證實驗結(jié)果的準確性。
 
  先、實驗室應制定菌種管理制度
 
  內(nèi)容包括菌種申購、保管、用、使用、傳代、存儲等方面的內(nèi)容,質(zhì)控菌種申購應由人申購,保管由人雙人雙鎖管理,用及使用應填寫記錄,使用時應對菌種進行純度及生化特性進行菌種核查驗證并記錄,存儲應有門的冰箱、超低溫冰箱進行存儲,使用完的菌株應按要求銷毀處理。
 
  第二、實驗室可根據(jù)需求購買相應的標準菌株或商業(yè)派生菌株作為質(zhì)控菌株
 
  實驗室用質(zhì)控菌種一般來自認可的國內(nèi)或國外菌種保藏機構(gòu)的標準質(zhì)控菌株,或與標準菌株所有相關特性等效的可以溯源的商業(yè)派生菌株。要求包裝可靠,采集迅速,不泄漏不污染。保證菌種合格和環(huán)境安全。因此,需選擇有資質(zhì)的標準菌株的合格供應商,每批標準質(zhì)控菌株必須附帶有供應商的菌種質(zhì)量證明證、檢測報告、說明書等,來證明所采購的標準質(zhì)控菌株是合格的。收到菌種時應仔細閱讀菌種證明,核實到貨的菌種與申購的是否一致,包裝是否完整,注意保存條件及有效期,并將菌種放置相應的條件下進行儲存(一般在活化儲存于4℃冰箱中)。核實后及時填寫菌種清單,菌種清單應包括菌種名稱、菌種編號、到貨日期、儲存條件、購買數(shù)量、用日期、用人、銷毀日期等。
 
  第三、實驗室需對標準菌種活化、確認、傳代保藏、使用、銷毀進行記錄。
 
  記錄內(nèi)容包括質(zhì)控菌種名稱、菌種編號、到貨日期、菌種完整性、菌種活化日期、活化方法(主要包括活化使用的培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度)、活化數(shù)量、確認方法結(jié)果、保藏條件,保存數(shù)量、用人、傳代日期、傳代數(shù)量、菌種用途、銷毀日期等。菌種確認是在活化后對菌株純度、菌落形態(tài)(在選擇培養(yǎng)基上的典型菌落)、生化特性(如氧化酶試驗、三糖鐵試驗等)、表型分析(生化鑒定)進行核查并記錄,以保證菌種使用的有效性。
 
  菌種保藏方法可依據(jù)標準SN/T2660-2010《食品微生物實驗室菌種保藏方法》進行保存。建議實驗室購買-80℃超低溫冰箱,選擇甘油保存法或瓷珠菌種保存管,瓷珠菌種保存管方法操作方便,保存時間較長。菌株使用過程中應在生物安全柜中進行,遵循無菌操作以防質(zhì)控菌種污染。使用完的菌種應按生物安全要求,在121℃高壓滅菌30min,并做好菌種銷毀記錄。
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