在藥物行業(yè)中，關(guān)于對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品我們并不陌生，但有些文獻(xiàn)中常常會(huì)混淆對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品，認(rèn)為對(duì)照品等同于標(biāo)準(zhǔn)品，其實(shí)不然，它們是兩種不同的概念，那么接下來(lái)我們先來(lái)了解一下對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的含義吧！
一、定義
標(biāo)準(zhǔn)品——一般是用于生物測(cè)定、抗生素或者生物類(lèi)藥品進(jìn)行含量測(cè)定、檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
對(duì)照品——從字面上來(lái)看，就是鑒別、檢查以及含量測(cè)定、修正檢定
儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
當(dāng)同種藥物所需測(cè)定方法不同，那么選擇的對(duì)照品還是標(biāo)準(zhǔn)品就會(huì)有所不同，比如非那西丁需要借助熔點(diǎn)來(lái)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，就會(huì)選擇熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，而測(cè)定含量時(shí)，選擇使用的就是對(duì)照品，故而同一物質(zhì)需要對(duì)照品還是標(biāo)準(zhǔn)品，是由測(cè)定需求所決定的。
二、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品種類(lèi)
生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類(lèi)：
國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品系指用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的，或我國(guó)自行研制的用于定量測(cè)定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其生物活性以單位(IU)或以單位(U)表示。
國(guó)家生物參考品系指用參考品標(biāo)定的，或我國(guó)自行研制的用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清或指用于定量檢測(cè)某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類(lèi)毒素絮狀單位測(cè)定的參考品，其效價(jià)以特定活性單位表示，不以(IU)表示。
三、對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品能否混用？
一般情況下，對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品測(cè)量的方向不同，所以會(huì)進(jìn)行區(qū)分測(cè)定，但在現(xiàn)實(shí)生活中，對(duì)于對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用是藥物檢驗(yàn)中也是常有的事情，因?yàn)橥慌鷮?duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，也并不完全相同，有時(shí)差別會(huì)很大。
那么什么情況下會(huì)存在對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用呢？
情況一：在日�？蒲兄袔缀跽也坏较鄳�(yīng)的對(duì)照品，故而科研人員會(huì)選擇標(biāo)準(zhǔn)品替代對(duì)照品，長(zhǎng)此以往自然而然就混淆了對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。
情況二：衛(wèi)生部所提供不夠詳盡的對(duì)照品說(shuō)明書(shū)，尤其是在關(guān)鍵部分并沒(méi)有提出對(duì)對(duì)照品質(zhì)量要求以及標(biāo)定方法的介紹，令人們?cè)谑褂脴?biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品出現(xiàn)了混淆的情況。
情況三：使用對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的人們對(duì)于它們并沒(méi)有正確的認(rèn)識(shí)，在不充分了解的情況下容易導(dǎo)致出現(xiàn)混用對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。
情況四：中國(guó)藥典正文中也存在對(duì)照品混用的情況，比如含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚脕?lái)檢查溶出度，而含量測(cè)定的方法和溶出度分析方法又不同，所以容易引起混用。
客服一
