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一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義

按照《通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》和《標(biāo)準(zhǔn)化組織指南30》，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有如下定義：

1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Reference Material）（RM）具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測(cè)量過(guò)程的預(yù)期用途。

2、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Certified Reference Material）（CRM）采用計(jì)量學(xué)上有效程序測(cè)定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品(RM)，并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計(jì)量溯源性的陳述。

3、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Primary Reference Material）（PRM）這是一個(gè)比較新的概念。計(jì)量委員會(huì)（CIPM）于1993年建立了物質(zhì)量咨詢委員會(huì)（CCQM），在的物質(zhì)量咨詢委員會(huì)會(huì)議上提出了如下定義：基準(zhǔn)方法（Primary Method of Measurement）（PMM）具有/高計(jì)量品質(zhì)的測(cè)量方法，它的操作可以wan全的被描述和理解，其不確定度可以用SI單位表述，測(cè)量結(jié)果不依賴被測(cè)量的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。

基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：一種具有/高計(jì)量品質(zhì)、用基準(zhǔn)方法確定量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測(cè)量行業(yè)中的“量具"，在校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器和裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量分析方法、測(cè)量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平，以及在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等域起著不ke或缺的作用。

根據(jù)定義標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有三個(gè)顯著特點(diǎn)：

1. 具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性;

2. 量值具有傳遞性;

3. 實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

其中，準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。下面具體分析一下：

1）準(zhǔn)確性

定值準(zhǔn)確，可靠是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要特征，通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度，不確定度的來(lái)源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗(yàn)室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計(jì)算在內(nèi)。

2）均勻性

材質(zhì)均勻是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要條件，計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來(lái)衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性，精密度受取樣量的影響，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言的，均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。

3）穩(wěn)定性

穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指ding的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi)，其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性，通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

1. 一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：

主要用于標(biāo)定比它低一的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計(jì)量?jī)x器、研究與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)方法;

2. 二標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：

主要用于滿足一些一般的檢測(cè)分析需求，以及社會(huì)行業(yè)的一般要求，作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用，用于現(xiàn)場(chǎng)方法的研究和評(píng)價(jià)，用于較低要求的日常分析測(cè)量。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途

1、校準(zhǔn)

2、建立計(jì)量溯源性

3、為其他材料賦值

4、測(cè)量方法/程序確認(rèn)

5、測(cè)量質(zhì)量控制

6、藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有助于保/證藥物及相關(guān)產(chǎn)品符合管理者和法規(guī)的質(zhì)量要求。

原創(chuàng)作者：上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司