隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化步伐加快，食品安全、生物、環(huán)保等域的檢測技術(shù)飛速發(fā)展，對于測量結(jié)果可靠性需求也不斷增加。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為分析測量過程中的“化學(xué)砝碼”，可實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確一致的測量，保/證量值有效傳遞。那究竟什么樣的物質(zhì)才可稱為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義及特點(diǎn)國家質(zhì)檢總局1987年發(fā)布的《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》指出“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”。
2012年實(shí)施的計量技術(shù)規(guī)范JJF 1001-2011 《通用計量術(shù)語及定義》中對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)則有了更清晰的定義：
“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)又稱參考物質(zhì)（Reference Material，RM）：具有足夠均勻和穩(wěn)定的特定特性的物質(zhì)，其特性被證實(shí)適用于測量中或標(biāo)稱特性檢查中的預(yù)期用途”。
其中有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Certified Reference Material，CRM）則是指：“附有由權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性一個或多個特性量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”。
目，上知名的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括美國NIST的SRM，歐洲IRMM的BCR、ERM和IRMM等。而我國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)則一般分為一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW和二標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的代號以GBW( E)，二者均屬于“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”，其編號由國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一指/定、頒發(fā)，按國家頒布的計量法進(jìn)行管理。
通過研究定義可發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般都具有三個顯著特點(diǎn)：具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性；
量值具有傳遞性；
實(shí)物形式的計量標(biāo)準(zhǔn)。
因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)尤其是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它們的用途非常廣泛。
法制計量組織（OIML）在OIML D18 中給出了有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在法制計量控制域的基本功能，即
用作標(biāo)準(zhǔn)來檢定、校準(zhǔn)和測試測量設(shè)備；
證明測量程序和/ 或測量不確定度；
在測量過程中校準(zhǔn)測量設(shè)備。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用我國的計量技術(shù)規(guī)范JJF 1507-2015 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇與應(yīng)用》中則將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用歸納為五點(diǎn)，以下將一一加以說明。
1、校準(zhǔn)
現(xiàn)代儀器技術(shù)發(fā)展為化學(xué)分析者提供了高靈敏度、高一性、高精密度的分析方法，這些方法基本都需通過校準(zhǔn)物的信號與被分析物信號比較來確定被分析物的量，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)因此成為校準(zhǔn)鏈上的重要一環(huán)。《計量法實(shí)施細(xì)則》中明確規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于計量器具的一種，其也成為法定計量檢定機(jī)構(gòu)用來復(fù)現(xiàn)、保存和量值傳遞的計量標(biāo)準(zhǔn)器。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過不間斷的校準(zhǔn)鏈，以相對直接的方式實(shí)現(xiàn)測量結(jié)果對選定參考對象的計量溯源性，可保/證檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠、有效。
2、建立計量溯源性
實(shí)際測量中，通過使用不同等的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按準(zhǔn)確度由低到高，逐進(jìn)行量值的追溯，直到基本單位SI，這個過程實(shí)現(xiàn)了量值的“溯源”。而若從基本單位出發(fā)，用不同等的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由高至低進(jìn)行量值傳遞，終至實(shí)際測量現(xiàn)場的過程，則被稱為量值的“傳遞”。通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用，終形成化學(xué)測量完整的溯源一量傳體系。
3、為其他材料賦值
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)�？捎糜诓牧腺x值。如果賦值過程中用到的相關(guān)設(shè)備經(jīng)過適當(dāng)校準(zhǔn)，并采取了充分的質(zhì)量保/證與質(zhì)量控制措施，就有可能通過該有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立特性值對規(guī)定測量單位的計量溯源性。在化學(xué)成分量測量域，常使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通過混合、稀釋等手段制備其他工作用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或校準(zhǔn)物，這些物質(zhì)的特性值及不確定度取決于所使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并受制備程序和環(huán)境條件的影響。此外，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可以通過經(jīng)典稱量滴定法或容量滴定法分析為其他材料賦值。
4、測量方法/程序確認(rèn)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為特性量值已知的物質(zhì)，可用于研究和評價測量成分或特性的方法，判斷該方法的準(zhǔn)確度和重復(fù)性。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于測量正確度確認(rèn)，亦可用于其他確認(rèn)目的，借此有效建立測定結(jié)果的計量溯源性。質(zhì)量控制物質(zhì)或其他未經(jīng)定值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于方法確認(rèn)，但由于特性值缺少計量溯源性，因此僅適合評估與精密度相關(guān)的量度。通過驗(yàn)證和改進(jìn)測量方法的準(zhǔn)確度，評價檢測方法在特定場合的適應(yīng)性，從而促進(jìn)校準(zhǔn)方法和測試技術(shù)的發(fā)展，已有很多單位將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)方法的制定和實(shí)施過程中。
5、測量質(zhì)量控制
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以為日常實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制指標(biāo)如測量精密度、測量偏倚或回收率、靈敏度等提供均勻、穩(wěn)定的樣品，另外，利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展的實(shí)驗(yàn)室間比對活動，也是一種有效的實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制手段。在缺乏合適基體的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或考慮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用成本的情況下，可由實(shí)驗(yàn)室或具有同樣要求的用戶群自行制備質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。必要時，可運(yùn)用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為實(shí)驗(yàn)室制備的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值或提供計量溯源性保/證。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的發(fā)展基于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的這些重要作用，國務(wù)院2006年發(fā)布的《國家中長/期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要( 2006-2020年)》在 “加強(qiáng)科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)”條款中明確指出，要 “研究制定高精/確度和高穩(wěn)定性的計量基標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)體系”。2013年國務(wù)院又印發(fā)《計量發(fā)展規(guī)劃( 2013-2020) 》，規(guī)劃中明確指出要“開展基礎(chǔ)沿標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究，擴(kuò)大國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)覆蓋面，填補(bǔ)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)體系的缺項和不足。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值、分離純化、制備、保存等相關(guān)技術(shù)、方法研究，提高技術(shù)指標(biāo)。
加快標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制，提高質(zhì)量和數(shù)量，滿足食品安全、生物、環(huán)保等域檢測技術(shù)配套和支撐需求。完善標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量傳溯源體系，保/證檢測、監(jiān)測數(shù)據(jù)結(jié)果的溯源性、可比性和有效性。
原創(chuàng)作者：上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司
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