標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的問題與風(fēng)險(xiǎn)
1、標(biāo)準(zhǔn)無受控編號(hào)，標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全部追溯變更，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。
2、標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)時(shí)間無查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯(cuò)用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。
3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋＂作廢＂章，有誤用可能。
4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購(gòu)買正式板本，有文本錯(cuò)誤的可能。
5、新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記錄，無法保/證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。
6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。
7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響。
9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保/證，有結(jié)果失真風(fēng)險(xiǎn)。
10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測(cè)量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險(xiǎn)。
在選擇、購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)考慮以下要素：
�。�1）特性量的種類及定值方法：某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)儆虻膽?yīng)用，某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對(duì)證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。
�。�2）特性量水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測(cè)量樣品的水平匹配。
�。�3）可接受的不確定度水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測(cè)量中的精密度和正確度限度要求匹配。
�。�4）基體及可能的干擾：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法的校準(zhǔn)時(shí)，基體應(yīng)與日常測(cè)量樣品基體盡可能接近。
�。�5）形式：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會(huì)導(dǎo)致相同特性在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與真實(shí)樣品中的行為差異，從而產(chǎn)生互換性問題，選購(gòu)應(yīng)充分調(diào)研。
�。�6）小取樣量：只要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定了小取樣量，用于測(cè)量的取樣量應(yīng)不小于該小取樣量，因此選購(gòu)時(shí)應(yīng)考慮小取樣量是否能滿足測(cè)量方法要求。
�。�7）用量：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買用量應(yīng)足以滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用，包括根據(jù)需要考慮的備樣。
�。�8）穩(wěn)定性：選購(gòu)應(yīng)確認(rèn)所購(gòu)買批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限，避免使用時(shí)發(fā)生過期的情況。對(duì)于購(gòu)買到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在收到后應(yīng)先對(duì)照證書確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)輸條件符合要求，然后核對(duì)品種、數(shù)量等是否與購(gòu)買要求一致；包裝、外觀是否正常，標(biāo)識(shí)是否清晰、完整；有無證書；是否在證書聲明的有效期內(nèi)等，核對(duì)完畢后，立即按照證書中規(guī)定的保存條件進(jìn)行保存。如有問題，應(yīng)及時(shí)與研制或發(fā)售單位聯(lián)系。
原創(chuàng)作者：上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司
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